全国人大代表、湖南尊龙凯时人生就是赢生物科技有限公司董事长戴立忠

红网时刻记者 郭薇灿 北京报道

2018年我国无偿献血人次凌驾1500万，采血量达5000吨，这些血液将为我国近千万患者提供血液包管。

“关注全民健康，更应进一步关注输血宁静。” 正在北京参会的全国人大代表、湖南尊龙凯时人生就是赢生物科技有限公司董事长戴立忠在此次两会期间，带来了一份关于增加输血相关熏染病检测项目，进一步提高血液宁静水平的建议，提出我国在参考国际现有输血相关熏染病检测项目的同时，应凭据国情，或者凭据海内经血熏染熏染病相对高发地区或人群，制定适宜国情的输血相关熏染病检测项目，以确保提高输血宁静水平。

为包管输血宁静，我国自1995年起，对献血者血液全部进行乙肝病毒外貌抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（HCV-Ab）、艾滋病毒抗体（HIV-Ab）、梅毒螺旋体抗体（TP抗体）血清学技术检测。为进一步提高输血宁静，减少因血清转换窗口期造成熏染血液漏检问题，自2010年起开始全面推行血液的核酸检测。

近年来，行业专家一直不绝呼吁在提高现有输血相关熏染病项目的检测技术的同时，应需要关注其他经血流传的病原体检测，才华更好地包管血液宁静。一些病毒例如人类嗜T细胞病毒(HTLV)、细小病毒B19、巨细胞病毒（CMV）、西尼罗病毒、登革病毒、变形体、基孔肯亚病毒均能通过输血熏染人体，引起严重结果。

戴立忠认为，我国血源筛查项目之所以很难改变，源自血源筛查的试剂或检测系统治理机制。首先，血源筛查试剂按药品治理，可是目前药品治理目录里只有熏染病检测项目：HBV、HCV、HIV1/2和梅毒螺旋体，而其他熏染病检测项目没有列进药品治理目录，不可进行药品注册审批，进而相关检测技术和系统不可适用于血源筛查。因此，输血相关熏染病检测项目增加HBV、HCV、HIV1/2和梅毒螺旋体之外的检测，缺乏实施运行机制。

戴立忠建议，第一，作为输血相关熏染病检测项目，对献血者血液增加人类嗜T淋巴细胞病毒（HTLV）、巨细胞病毒（CMV）、人细小病毒B19标记物检测，采供血系统血液检测实验室血清学技术和NAT要领检测技术均满足条件。

第二，凭据血液宁静需要纳入熏染病检测项目，供应医院的血液必检项目应该由卫生健康治理委员会相关治理部分建议和划定，不应受制于是否有血筛试剂的限制，征求行业专家意见，将可能经血流传的具有筛查检测意义的病原微生物纳入建议性检测项目。

第三，血源筛查试剂及检测系统治理按类别治理，药品监督治理部分在相关划定中明确用于血源筛查的试剂或检测系统按血源筛查试剂报批和批批检，不限制要领和项目，只要适用规模包括血源筛查就可按要求申报。这样除现有法定检测的熏染病血源筛查试剂才有申报审批可能。

第四，采供血相关机构按要求实施，使用单位，好比血站、单采血浆站、脐血库、甚至器官移植都凭据上级卫生行政部分要求的检测项目进行检测。