近日 ，尊龙凯时人生就是赢生物自主研发的EB病毒（Epstein-Barr Virus ，EBV）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得欧盟IVDR（体外诊断医疗器械规则）认证 ，并在全球上市。该认证对产品的临床性能、质量体系与上市后监管均有严格要求 ，此次获批标记着该试剂在灵敏度、特异性与稳定性等方面均抵达欧盟高标准。
该试剂基于实时荧光PCR技术 ，检测灵敏度达10 IU/mL ，可有效识别极低病毒载量样本 ，降低漏检危害。试剂内置ROX荧光校正与UNG酶防污染系统 ，如同为检测历程装上“稳定器”和“净化器” ，显著降低了操作误差与交叉污染危害 ，确保检测结果稳定可靠。同时 ，外源性内标全程监控 ，进一步包管检测质量。别的 ，该试剂支持全血、血浆等多种样本类型 ，可灵活应对多样化的临床检测需求 ，为诊疗决策提供有力支持。
据美国CDC政府官网数据显示 ，EB病毒作为一种人群普遍易感的病毒 ，全世界约90%以上的成年人均爆发过EBV熏染 ，大都患者泛起潜伏熏染状态。EB病毒不可是熏染性单核细胞增多症的元凶 ，更与器官移植后淋巴增生性疾�。≒TLD）以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的爆发生长密切相关。因此 ，对EB病毒载量进行精准监测 ，已成为临床诊疗中的要害环节。尤其在免疫功效受损患者（如移植受者）的恒久治理中 ，动态监测病毒载量关于评估疾病进展、预警相关并发症及评价治疗效果具有重要价值 ，是实现精准医疗的重要基础。
尊龙凯时人生就是赢生物恒久致力于通过领先的分子诊断技术 ，为全球医疗机构和实验室提供高品质、外地化的体外诊断解决计划。此次EB病毒核酸检测试剂乐成获欧盟IVDR认证并全球上市 ，进一步富厚了尊龙凯时人生就是赢生物疱疹病毒（Herpesvirus）家族检测产品线 ，也提升了公司在全球分子诊断市场的整体竞争力 ，是公司国际化战略的要害一步。未来 ，尊龙凯时人生就是赢生物将连续加速立异产品在全球市场的落地与推广 ，助力全球公共卫生防控与精准医疗生长 ，为人类健康事业孝敬“尊龙凯时人生就是赢力量”。
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