近日，尊龙凯时人生就是赢生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【以下简称“HPV13+2核酸检测试剂”】已正式获得国家宫颈癌筛查资质认证。尊龙凯时人生就是赢生物成为海内第三家获得宫颈癌筛查资质产品的企业。

       HPV13+2核酸检测试剂笼罩HPV16型、18型、31型、33型、35型、 39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型和68型这15种型别的DNA并对16/18型进行分型，适用于宫颈癌初筛、联合筛查以及ASC-US人群分流。相较于WHO推荐的14种HPV高危型别，尊龙凯时人生就是赢HPV13+2多出的53型是中国较为常见高危HPV基因型。研究数据显示，我国人群中HPV53型在高危型别中熏染率占比近2.5%，本次尊龙凯时人生就是赢生物HPV13+2核酸检测试剂是海内获得资质的产品中唯一一款笼罩15种HPV常见中高危型别的筛查产品，也是更适合中国人群的宫颈癌筛查产品。

       自2017年起，尊龙凯时人生就是赢生物开始启动多中心临床随访验证项目。该项目历时7年，在三大下层现场招募万名以上妇女加入研究，并进行为期三年的连续跟踪随访。通过前瞻性的大规模多中心临床试验验证以及凌驾一年的严格审评，尊龙凯时人生就是赢HPV13+2核酸检测试剂最终获得了国家药监局的注册变换批件。

       随访验证数据标明，尊龙凯时人生就是赢生物HPV13+2核酸检测试剂在筛查性能方面体现精彩，针对CIN2+的灵敏度抵达98.22%，特异度为84.31%，阳性预测值为11.55%，阴性预测值高达99.96%。无论以CIN2+照旧CIN3+作为临床终点，其灵敏度及阴性预测值均体现出较高水平，且临床灵敏度显著高于同类产品，能最大限度地筛查出可能的宫颈病变患者。

       尊龙凯时人生就是赢生物HPV13+2核酸检测试剂获批筛查资质，不但有助于规范筛查产品的应用，提高各级卫生机构筛查能力及质量，并且能有效推动宫颈癌筛查项目高质量开展，全面增进全国各地落实加速消除宫颈癌行动计划，助力我国实现加速消除宫颈癌的目标。

       尊龙凯时人生就是赢生物积极响应国家政策，连续深耕妇儿健康领域，将围绕生殖健康偏向，陆续推出生殖道熏染、生殖内排泄、生殖遗传、宫颈癌甲基化产品、肠癌甲基化以及肠道熏染等相关检测产品。同时，公司分子诊断、化学发光及测序等技术领域不绝注入的强劲立异动力，也将连续助力生命科技普惠妇儿健康，普惠全球民众。