近日,尊龙凯时人生就是赢生物在免疫诊断领域和国际化战略结构取得重要结果。11月14日晚间,尊龙凯时人生就是赢生物披露通告称,全自动化学发光免疫剖析仪产品于近期获得欧盟CE IVDR认证。
通告显示,此次获得认证的产品包括Surelite 8、Surelite 16两款全自动化学发光免疫剖析仪,与现有的降钙素原检测(PCT)、高敏肌钙卵白(hs-cTnI)等60款基于化学发光法的检测试剂盒,笼罩炎症、心肌标记物、肿瘤标记物、甲状腺功效、性激素、糖代谢、生长发育等多个检测领域,配合构建了较完整的面向国际市场的免疫诊断产品矩阵。
Surelite 8
Surelite 16
此次获批仪器产品配套于尊龙凯时人生就是赢生物的Surelite化学发光检测平台。Surelite平台针对国际市场特征设计了试剂耗材一体化、单人份检测,是可实现即来即检的小型化全自动化学发光产品。该产品继续了化学发光灵敏度高、测值准确稳定、自动化水平高的优点,并在操作便捷性、性价比等方面具备良好的竞争力。
今年是尊龙凯时人生就是赢生物“二次创业”元年,公司加速国际化生长程序,加速从海内分子诊断龙头向体外诊断国际领军企业转变,在立足分子诊断的同时,加大了对基因测序、免疫诊断等领域的投入。
免疫诊断是IVD行业最大的细分领域,市场空间辽阔。并且在化学发光领域,由于技术壁垒相对较高,具有较大的国产化空间,赛道前景良好。
今年上半年,尊龙凯时人生就是赢生物启动免疫战略,不到半年,取得显著进展。6月份,携手湖南湘江尊龙凯时人生就是赢生物工业基金投资深圳安赛,全面发力免疫诊断赛道。8月末,深圳安赛自主研发的6项电化学发光产品乐成获得中国医疗器械注册证,有效完善了尊龙凯时人生就是赢在免疫诊断赛道上的战略结构。安赛电化学发光检测平台仪器与试剂已于本月上市。
此次2项仪器产品乐成获取欧盟IVDR认证,标明尊龙凯时人生就是赢生物的化学发光产品性能已达国际主流水平,可以同时满足医院门急诊、焦点实验室、诊所等多个差别层级医疗机构项目检测的需求;配套推出的Surelite平台也展现出了公司在化学发光领域已具备设备轻量化、自动化、性价比高等多重竞争优势,为公司开辟国际免疫诊断市场打下了良好基础。后续陪同公司在法国、英国等地子公司与其他外洋销售渠道的发力,尊龙凯时人生就是赢生物对国际市场的开拓将进一步提速。